Lääkkeiden ja ravintolisien erot
Ravintolisät ovat elintarvikkeita, joiden tarkoituksena on täydentää ruokavaliota. Ne poikkeavat joko ulkomuotonsa tai käyttötapansa puolesta tavallisista elintarvikkeista eli ovat muodoltaan esimerkiksi pillereitä, kapseleita tai yrttiuutteita.
Ravintolisillä on ravitsemuksellinen tai fysiologinen vaikutus ja ne voivat sisältää yhtä tai useaa erilaista ainesosaa, kuten vitamiineja, kivennäisaineita, kuituja, rasvahappoja, aminohappoja sekä erilaisia kasviperäisiä ainesosia. Ravintolisällä ei saa esittää olevan sairauksia tai niiden oireita parantavaa, ehkäisevää tai lievittävää vaikutusta, kuten lääkkeillä.
Ravintolisät kuuluvat elintarvikelainsäädännön alaisuuteen ja niiden valvonta kuuluu Ruokavirastolle. Ravintolisien tehoa ja turvallisuutta ei tarvitse osoittaa, mutta ne eivät kuitenkaan saa olla terveydelle haitallisia. Ravintolisiä myydään pääsääntöisesti elintarvikeliikkeissä ja luontaistuotekaupoista, mutta myös apteekeista.
Kasvirohdosvalmisteet, perinteiset kasvirohdosvalmisteet sekä homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet ovat lääkevalmisteita. Ne kuuluvat lääkelainsäädännön alaisuuteen ja niitä valvoo Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea. Lääkevalmisteen tunnistaa pakkauksesta löytyvästä Vnr-tunnuksesta, jonka perässä on numerosarja (esim. Vnr 11111).
Taulukossa kuvataan lääkkeiden ja ravintolisien eroja.
Tuote | Minkä lainsäädännön alainen? | Myyntikanava | Tuotteen tehon osoittaminen | Tuotteen turvallisuuden osoittaminen |
Tavanomainen lääke | Lääkelainsäädäntö, myyntilupa | Apteekki | Kliinisin kokein osoitettu näyttö lääkkeellisestä tehosta | Kliinisin kokein osoitettu näyttö turvallisuudesta ja jatkuva turvallisuuden seuranta |
Kasvirohdosvalmiste, kuten tavanomainen lääke | Lääkelainsäädäntö, myyntilupa | Apteekki | Usein tieteellisen kirjallisuuden perusteella vaikuttavasta aineesta osoitettu vakiintunut lääkkeellinen käyttö ja tunnustettu teho | Usein tieteellisen kirjallisuuden perusteella osoitettu hyväksyttävä turvallisuustaso ja jatkuva turvallisuuden seuranta |
Perinteinen kasvirohdosvalmiste | Lääkelainsäädäntö, rekisteröinti | Apteekki
Luontaistuote-kauppa Elintarvikeliike |
Näyttö valmisteen käytöstä lääkevalmisteena ja perustuu pitkään käyttökokemukseen | Usein tieteellisen kirjallisuuden perusteella osoitettu hyväksyttävä turvallisuustaso ja jatkuva turvallisuuden seuranta |
Myyntiluvalliset homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet | Lääkelainsäädäntö, myyntilupa | Apteekki | Kliinisin kokein osoitettu näyttö lääkkeellisestä tehosta | Näyttö turvallisuudesta (joko kliiniset kokeet tai tieteellinen kirjallisuus) |
Rekisteröidyt homeopaattiset ja antroposofiset valmisteet | Lääkelainsäädäntö, rekisteröinti | Apteekki
Luontaistuote-kauppa Elintarvikeliike |
Ei tehon osoittamisvaatimusta | Näyttö turvallisuudesta |
Ravintolisä | Elintarvikel-ainsäädäntö, ilmoitus | Apteekki
Luontaistuote-kauppa Elintarvikeliike |
Ei tehon osoittamisvaatimusta | Ei turvallisuuden osoittamisvaatimusta, mutta valmisteiden oltava ihmisen terveydelle vaarattomia |